| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
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| 备案号 | 津械备20190259号 |
| 备案人名称 | 弗雷米德生物医药技术（天津）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B |
| 生产地址 | 华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼301B |
| 型号规格 | 50mL/瓶；100mL/瓶 |
| 产品有效期 | 1.未开封试剂盒放置于2～8℃避光保存，防止冷冻，避免重压并应防潮，有效期为12个月。 2.开封后可保存一个月。 |
| 产品描述 | 主要组成成分有Tween 20、APS-5、吖啶硝酸盐、亚硫酸钠、十二烷基苯磺酸、TRIS |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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