| 器械名称 | 神经外科手术器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20180435号 |
| 备案人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 生产地址 | 天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧 |
| 型号规格 | 附件1。 |
| 产品有效期 | 不适用。 |
| 产品描述 | 神经外科手术器械箱包括：钛剪、钢板弯曲钳、快装手柄、 骨科用螺丝刀、开口锥。 由GB/T 1220-2007中规定的95Cr18、20Cr13、30Cr13、06Cr19Ni10、10Cr18Ni12、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、85Cr17, 455、465, 1RK91不锈钢材料制成。器械手柄应采用胶木、硅橡胶或GB/T 3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。表面采用电解钝化处理，可重复使用，非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 神经外科手术器械箱产品适用于实施颅骨骨折、 内固定及重建手术。 |
| 备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备案日期 | 2018-12-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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