器械名称 | 3.54.04.5空心螺钉器械箱 |
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备案号 | 津械备20180108号 |
备案人名称 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 国泰道北侧 |
生产地址 | 国泰道北侧 |
型号规格 | 说明书 |
产品描述 | 3.5/4.0/4.5空心螺钉器械箱包括:固定针、骨科用螺丝刀、持钉夹、持钉镊、测深器、埋头钻、快装手柄、丝攻、骨钻、导钻、扳手、骨科定位片、螺钉打滑取出器、开口锥。 3.5/4.0/4.5空心螺钉器械箱由GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、85Cr17,5Cr17MoV,455、465,1RK91材料制成。空心螺钉器械手柄应采用胶木、硅橡胶或GB/T 3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。表面采用电解钝化处理, 可重复使用,非无菌形式提供。 |
预期用途 | 3.5/4.0/4.5空心螺钉器械箱供骨科手术安装本公司生产的空心钉时使用。 骨科定位片:用于骨钻定位; 开口锥:用于骨科手术中在骨骼上开孔; 固定针:用于手术过程中引导或固定; 导钻:用于骨钻或丝攻导向; 扳手:用于器械配合的安装; 骨钻:用于骨骼钻孔; 测深器:用于钉孔深度测量; 丝攻:用于骨骼内攻螺纹通道; 骨科用螺丝刀:用于将植入物植入体内或者从体内取出; 快装手柄:用于手术时,与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装; 持钉夹、持钉镊:用于夹持螺钉; 埋头钻:用于将骨骼钻取孔洞、将钉头埋入骨内; 螺钉打滑取出器:用于取出螺钉。 |
备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
备案日期 | 2018-03-30 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息