| 器械名称 | 医用外固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20160079号 |
| 备案人名称 | 天津市晨洁华美科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 津南区辛庄镇中建路9-2号 |
| 生产地址 | 中建路9-2号 |
| 型号规格 | 腰部医用外固定器LL号、XXL号、XL号、L号、M号、S号、SS号；腕部医用外固定器L号、S号；颈部医用外固定器L号、M号、S号；膝部医用外固定器。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 骨科创伤手术配套工具。通常由铝板、塑料板、钢板、海绵、纺织品、松紧带、尼龙搭扣组成。采用金属和高分子材料制成。不含热、磁、远红外等功能性材料，在使用过程中不接触体内组织，非无菌提供、可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于腰椎间盘(脱)膨出症、腰椎骨狭窄症、腰肌劳损、老年性骨质疏松、腰椎横突骨折、腰骶部滑脱、尺挠骨远端骨折整复术、无移位的尺挠骨远端骨折、下尺挠关节分高、腕舟状骨者、腕部软组织损伤及劳损、颈椎、膝部骨折术等患者的外固定。无矫形功能。 |
| 备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备案日期 | 2016-03-02 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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