| 器械名称 | 血浆IgM抗体样本稀释液 |
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| 备案号 | 津滨海械备20154007号 |
| 备案人名称 | 天津德祥生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号 |
| 生产地址 | 天津经济技术开发区西区新业七街29号毛衫车间和纺织车间 |
| 型号规格 | 10mL/瓶，15mL/瓶 |
| 产品有效期 | 冷藏保存 |
| 产品描述 | 2-巯基乙醇，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾。 |
| 预期用途 | 用于灭活血浆中IgM抗体，消除IgM抗体对于IgG抗体检测影响。医院、血液中心或实验室中，在新生儿溶血病妊娠前IgG抗体效价检测时，对样本前期处理，用于灭活血浆中IgM型抗A和（或）抗B抗体，处理后的血浆方可用于IgG抗体效价检测。 |
| 备案单位 | 天津市市场和质量监督管理委员会 |
| 备案日期 | 2017-11-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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