| 器械名称 | 弹力绷带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀辛械备20190007号 |
| 备案人名称 | 河北泰诺格生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区2号厂房二层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区2号厂房二层 |
| 型号规格 | 型号：JX-I、JX-II、JX-III、JX-IV、TB、SB、CH-I、CH-II、CH-III、CH-IV、FB、YX、RZ-I、RZ-II、RX-I、RX-II、RX-III、RX-IV；规格：1个/盒 |
| 产品描述 | 本产品由弹性布料、针织物、松紧带、粘扣和泡沫颗粒组成。比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人头部、颈部、腮部、胸部、腋下或腹部，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人头部、颈部、腮部、胸部、腋下或腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口等作用。 |
| 备案单位 | 辛集市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-09-09 |
| 变更情况 | 2024年09月20日，备案人住所由“辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼F117号”变更为“辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区2号厂房二层”;生产地址由“辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼F117号”变更为“河北省石家庄市辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区2号厂房二层”。 备案人-注册地址由“辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区22号厂房”变更为“辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼F117号”；生产地址由“辛集市北区古城大街北侧、锦绣街南侧、宴西路东侧名品服装制造区22号厂房”变更为“辛集市宴西路北段国际皮革城东三号门四楼F117号”；产品描述由“本产品由弹性布料、针织物、松紧带、粘扣和泡沫颗粒组成。本产品间接作用于创面、捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。非无菌提供。”变更为“本产品由弹性布料、针织物、松紧带、粘扣和泡沫颗粒组成。比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人头部、颈部、腮部、胸部、腋下或腹部，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”；预期用途由“通过捆绑在病人四肢或其他部位上，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更为“通过捆绑在病人头部、颈部、腮部、胸部、腋下或腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口等作用。”变更时间2022年03月31日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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