| 器械名称 | 医用冷敷贴组合包（输液型） |
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| 备案号 | 冀辛械备20190003号 |
| 备案人名称 | 石家庄瑞康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省辛集市束鹿大街89号 |
| 生产地址 | 河北省辛集市束鹿大街89号 |
| 型号规格 | 规格型号：非透明成人型SYA-C，非透明儿童型SYA-E，透明成人型SYB-C,透明儿童型SYB-E |
| 产品有效期 | 2019-09-05 |
| 产品描述 | 根据使用需要组合包内组件：医用冷敷贴:由降温物质和各种形式的固定器具组成，降温物质不含有发挥药理学免疫学或代谢作用的成分。医用胶带:背材上涂有具有自粘特性的胶黏剂的胶带，不与创面直接接触，粘贴部位为完好皮肤。止血带:由弹性带扣盒插件手柄组成，采用高分子材料制成。医用垫巾:由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。棉签:包括吸水性材料，为方便使用，部分产品有供手持的组件。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 医用冷敷贴:用于人体物理退热，体表面特定部位降温，仅用于闭合性软组织。医用胶带:用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体特定部位。止血带:用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。医用垫巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。棉签:用于对皮肤创面进行清洁处理。 |
| 备案单位 | 辛集市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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