| 器械名称 | 耳道喷剂敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20190233号 |
| 备案人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 型号规格 | 型号 护理Ⅰ型、护理Ⅱ型、护理Ⅲ型。 规格（单位：ml/瓶） 护理Ⅰ型：10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100 护理Ⅱ型：10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100 护理Ⅲ型：10、15、20、25、30、35、40、50、60、70、80、100 |
| 产品描述 | 成分：甘油、吐温20、ws-23、过氧化脲、氢氧化钠和纯化水组成，初包装为塑料瓶。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 产品通过对塑料瓶（喷雾型）挤压，将耳道喷剂敷料直接喷于耳道非慢性小创面上起到护理作用；将耳道喷剂敷料直接喷于外耳道起到冲洗护理作用；将耳道喷剂敷料直接喷于外耳道的耵聍、真菌、霉菌、异物之上，起到对外耳小创面的护理。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于外耳道小创口、擦伤、耵聍、细菌、异物等引起浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 石家庄市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-11-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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