器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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备案号 | 冀石械备20170084号 |
备案人名称 | 河北泽丰科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区北牛家庄村西 |
生产地址 | 河北省石家庄市栾城区北牛家庄村西 |
型号规格 | 型号/规格:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型、Ⅶ型 |
产品有效期 | 二年 |
产品描述 | Ⅰ型由口镜、牙探针、牙科用镊组成。Ⅱ型由口镜、牙探针、牙科用镊、棉球、医用检查垫组成。Ⅲ型由口镜、牙探针、牙科用镊、棉球、医用检查垫、吸唾管组成。Ⅳ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、棉球、水枪头组成。Ⅴ由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、棉球、吸唾管、水枪头组成。Ⅵ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫、棉球、水枪头、吸唾管、医用检查手套组成。Ⅶ型由口镜、牙探针、牙科用镊、医用检查垫组成。医用检查垫:由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。一次性使用,非无菌提供。口镜:主要由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成,非无菌提供。牙探针:由手持部分和细长工作端组成。采用不锈钢材料制成,工作端根据用途差异有针状、钩状或圆头,非无菌提供。牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成,采用不锈钢材料制成,非无菌提供。棉球:由脱脂棉制成。无手持组件,不含消毒剂.非无菌提供,一次性使用。吸唾管:采用不锈钢或聚氯乙烯塑料材料制成。与牙科治疗机的的抽吸装置一起使用,非无菌提供。水枪头:采用不锈钢或聚氯乙烯塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端,非无菌提供。医用检查手套:用聚氯乙烯、橡胶材料制造。有足够强度和阻隔性能,非无菌提供,一次性使用。 |
预期用途 | 用于普通环境下的牙科检查,治疗时一次性使用。 医用检查垫:病床或检查床上用的卫生护理用品。口镜:用于口腔检查。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。棉球:用于对皮肤、创面进行清洁处理。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。医用检查手套:用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
备案日期 | 2017-10-20 |
变更情况 | null null |
备案类型 | 国产 |
冀石械备20170084号:一次性口腔器械盒
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