| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20170076号 |
| 备案人名称 | 河北博海生物工程开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼 |
| 型号规格 | 10mL/瓶/袋、50mL/瓶/袋、100mL/瓶/袋。 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由幽门螺旋杆菌染色液组成。其成分为硼酸、亚甲蓝和实验室三级水。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色(脲酶法除外) |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-09-28 |
| 变更情况 | 2024年09月06日 产品分类名称由“幽门螺杆菌染色液”变更为“幽门螺旋杆菌染色液”;主要组成成分由“由幽门螺杆菌染色液组成。其主要成分为硼酸、亚甲蓝和实验室三级水。”变更为“由幽门螺旋杆菌染色液组成。其成分为硼酸、亚甲蓝和实验室三级水。”;预期用途由“用于幽门螺杆菌染色”变更为“用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色（脲酶法除外）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
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