| 器械名称 | 医用压敏胶带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20170001号 |
| 备案人名称 | 石家庄康尔泰医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深泽县小直要村北 |
| 生产地址 | 深泽县小直要村北 |
| 型号规格 | 1.0×500cm、1.0×800cm、 1.0×1000cm、1.25×800cm、 1.25×910cm、 1.25×1000cm、 1.25×1200cm、2.0×300cm、2.0×400cm、2.0×450cm、2.5×300cm、2.5×400cm、2.5×450cm、2.5×500cm、6.5×400cm、6.5×500cm、6.5×600cm、6.5×800cm 、10×1000cm、26×400cm、26×450cm、26×500cm。包装规格：1卷/盒、10卷/盒、24卷/盒。 |
| 产品有效期 | 二年 |
| 产品描述 | 为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-01-03 |
| 变更情况 | 2024年05月06日 产品名称由“压敏胶带”变更为“医用压敏胶带”;产品描述由“带状或片状粘贴材料，分为弹性或非弹性，不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”变更为“为背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。”;预期用途由“用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。”变更为“用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
冀石械备20170001号:医用压敏胶带
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