| 器械名称 | 液基细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20160073号 |
| 备案人名称 | 石家庄博洋生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房 |
| 生产地址 | 石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房 |
| 型号规格 | 10ml/瓶，25瓶/盒； 10ml/瓶，50瓶/盒 |
| 产品有效期 | 产品有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 主要由乙醇、氯化钠、蒸馏水、聚乙二醇组成。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2016-08-24 |
| 变更情况 | 2022年09月26日 产品分类名称由“液基细胞保存液试剂盒”变更为“液基细胞保存液”;主要组成成分由“主要由乙醇、氯化钠、蒸馏水、聚乙二醇等组成”变更为“主要由乙醇、氯化钠、蒸馏水、聚乙二醇组成。”;产品有效期（体外诊断试剂适用）由“室温、密封、干燥处保存1年”变更为“产品有效期为12个月。”;变更了产品技术要求;生产地址由“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层04厂房”变更为“石家庄高新区方亿科技园A区1号楼5层03、04厂房”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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