| 器械名称 | 过碘酸雪夫染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20150098号 |
| 备案人名称 | 河北博海生物工程开发有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼 |
| 型号规格 | 10mL*3瓶/盒、50mL*3瓶/盒、100mL*3瓶/盒。由三种试剂A、B、C组成，A为过碘酸水溶液、B为雪夫(Shiff)液、C为亚硫酸氢钠溶液。 |
| 产品有效期 | 24个月。 |
| 产品描述 | 由A、B、C3种试剂组成。A为过碘酸水溶液、B为雪夫(Shiff)液、C为亚硫酸氢钠溶液。A液主要组成成分为过碘酸和实验室三级水；B液主要成分为酸性品红和实验室三级水；C液主要成分为亚硫酸氢钠、盐酸和实验室三级水。不同批号试剂盒中各组分可以互换。产品中不包含苏木素染色液和返蓝染色液。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2017-08-25 |
| 变更情况 | 2023年01月17日 备案人住所由“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”;预期用途由“仅用于有核细胞的增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。”变更为“用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的糖原、粘多糖。”;生产地址由“河北省石家庄市高新区长江大道319号”变更为“河北省石家庄市高新区裕华东路455号润江总部国际3号楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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