| 器械名称 | 模型树脂 |
|---|---|
| 备案号 | 冀秦械备20190015号 |
| 备案人名称 | 秦皇岛博锐实生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 秦皇岛市经济技术开发区祖山路2号1号楼3层 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区祖山路2号1号楼3层 |
| 型号规格 | Fluid液体型 4.5ml/瓶、9ml/瓶、10ml/瓶、13.5ml/瓶、20ml/瓶、45ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、260ml/瓶、300ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2000ml/瓶、5L/桶 Solid固体型 9g/袋、10g/袋、12g/袋、24g/袋、60g/袋、100g/袋、120g/袋、200g/袋、260g/袋、300g/袋、500g/袋、1000g/袋、2000g/袋、50片/盒 粉液混合型 12g(粉末)+4.5ml(液体)/套 500g(粉末)×2+500ml(液体)/套 100g/瓶(粉末)+100ml/瓶(液体)套 |
| 产品描述 | 本产品为树脂。 |
| 预期用途 | 用于制作牙科模型。 |
| 备案单位 | 秦皇岛市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-06-30 |
| 变更情况 | 产品描述由“产品主要成份是甲基丙烯酸树酯、二氧化硅、 樟脑醌、液体石蜡、颜料。根据二氧化硅含量的不同分为Fluid流体型和Solid固体型 。粉液混合型根据甲基丙烯酸树酯和液体石蜡颜料分为液体组分，二氧化硅樟脑醌分为粉体组分。”变更为“本产品为树脂。”;预期用途由“只用于制作口腔软硬组织阳模或牙科模型。 ”变更为“用于制作牙科模型。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
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