| 器械名称 | 烧结膏 |
|---|---|
| 备案号 | 冀秦械备20180005号 |
| 备案人名称 | 爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 秦皇岛市经济技术开发区都山路9号;秦皇岛市经济技术开发区天池路56号。 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区天池路56号。 |
| 型号规格 | 5ml、8ml、10ml、12ml |
| 产品描述 | 产品由氧化铝、石英、羟乙基纤维素、聚乙二醇、蒸馏水组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品用于在烧制过程中稳定直接置于结晶盘上或结晶针上的计算机辅助切削瓷块修复体，也可用于在烧制过程中保护置于金属针上的陶瓷修复体。烧结结束后移除。 |
| 备案单位 | 秦皇岛市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-22 |
| 变更情况 | 备案人地址变更为“秦皇岛市经济技术开发区都山路9号;秦皇岛市经济技术开发区天池路56号。”生产地址变更为“秦皇岛市经济技术开发区都山路9号;秦皇岛市经济技术开发区天池路56号。”规格型号变更为“5ml、8ml、10ml、12ml”产品描述由“产品由氧化铝、石英、羟乙基纤维素、聚乙二醇、蒸馏水组成。”变更为“产品由氧化铝、石英、羟乙基纤维素、聚乙二醇、蒸馏水组成。非无菌提供。”;预期用途由“本产品用于在烤瓷或上釉过程中稳定直接置于烧结盘上或烧结钉上的陶瓷修复体，也可用于在烧制过程中保护置于烧结钉上的陶瓷修复体。 ”变更为“本产品用于在烧制过程中稳定直接置于结晶盘上或结晶针上的计算机辅助切削瓷块修复体，也可用于在烧制过程中保护置于金属针上的陶瓷修复体。烧结结束后移除。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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