| 器械名称 | 硅橡胶复制材料 |
|---|---|
| 备案号 | 冀秦械备20170002号 |
| 备案人名称 | 秦皇岛博锐实生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 秦皇岛市经济技术开发区祖山路2号1号楼3层 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区祖山路2号1号楼3层 |
| 型号规格 | PUTTY(腻子型)，规格：500g/盒、1KG/盒、1.5KG/桶、1500G/桶、5KG/桶、10KG/桶、11.5KG/桶，基质：500g/盒、1KG/盒、1.5KG/桶、1500G/桶、5KG/桶、10KG/桶、11.5KG/桶 FLUID(流体型)，规格：催化剂：500g/盒、1KG/盒、5KG/桶、10KG/桶，基质：500g/盒、1KG/盒、5KG/桶、10KG/桶 人工牙龈硅橡胶，规格：50ml/支、400ml/支、600ml/支 |
| 产品描述 | 糊剂。本产品由人工合成橡胶材料组成。通过聚合反应或其他化学反应，或温度变化反应方式，由流动态变为固态。 |
| 预期用途 | 只用于技工室复制印模(制取模型的印模)。 |
| 备案单位 | 秦皇岛市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-15 |
| 变更情况 | 型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac888654682a0186872c090126f9/8ac7ac888fc90576018fe20910c26cc0/8ac7ac888fc90576018fe20b07926e52.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac888654682a0186872c090126f9/8ac7ac88900fa49201902555ffec67e9/8ac7ac88900fa49201902556ac81681f.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
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