| 器械名称 | 腰部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20190029号 |
| 备案人名称 | 金华科生物技术河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街 |
| 型号规格 | 产品型号: YZ-A网状透气型、YZ-B全弹透气型、YZ-C曲度型、YZ-D全弹弯板型、YZ-E强力型、YZ-F舒暖支撑型、YZ-G倍暖支撑型、YZ-H舒暖型、YZ-I倍暖型、YZ-J6+1贴合型、YZ-K高能暖绒型、YZ-L双塑蝶型、YZ-M背式束调型、YZ-N360o全暖型、YZ-O分体紧致型、YZ-P纤巧透气型、YZ-Q三合一支撑型、YZ-R蝶型、YZ-S稳暖型、YZ-T轻薄型、YZ-U蜂巢支撑型、YZ-V高位支撑型、YZ-W舒绒型。 产品规格: S、M、L、XL 包装规格：1个/袋。 |
| 产品描述 | 由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体腰部的外固定或支撑。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2019-09-04 |
| 变更情况 | 产品名称由“腰椎固定器”变更为“腰部固定器”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不具备矫形功能。无源产品。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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