| 器械名称 | 骨科用穿孔针 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20180059号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | Φ1.7、Φ2、Φ2.5、Φ3、Φ3.5、Φ4、Φ4.5、Φ5、Φ5.5、Φ6、Φ6.5、 Φ7、Φ7.5、Φ8、Φ8.5、Φ9、Φ9.5、Φ10、 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 由手柄、锥杆和锥头组成。采用不锈钢、硬铝，聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于非脊柱手术时穿孔或穿线。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-07-20 |
| 变更情况 | 产品描述由“手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。”变更为“用于骨科手术中显露手术视野。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
