| 器械名称 | 椎板牵开器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀廊械备20180057号 |
| 备案人名称 | 三河市三友医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 生产地址 | 三河市泃阳镇魏各庄 |
| 型号规格 | 固定式单钩 弯、固定式单钩 直角弯 、固定式单钩 限位、固定式4×4钩 锐、固定式4×4钩 钝、固定式4×4钩角弯 锐、固定式4×4钩角弯 钝、固定式4×5钩 锐 、固定式4×5钩 钝、固定式4×5钩角弯 锐、固定式4×5钩角弯 钝、活动式4×4钩 锐、活动式4×4钩 钝、活动式5×5钩 锐、活动式5×5钩 钝、活动式单关节、梗式3×4钩 钝。 |
| 产品有效期 | 相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风、干燥的库房中/自使用之日起半年 |
| 产品描述 | 为各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 廊坊市行政审批局 |
| 备案日期 | 2018-07-20 |
| 变更情况 | 型号或规格由“固定式(单钩弯、单钩限位、单钩直角弯、4×4钩锐、4×4钩角弯锐、4×5钩锐、4×5钩角弯锐、4×4钩钝、4×4钩角弯钝、4×5钩钝、4×5钩角弯钝)；活动式(4×4钩锐、5×5钩锐、4×4钩钝、5×5钩钝)；梗式3×4钩钝”变更为“固定式单钩 弯、固定式单钩 直角弯 、固定式单钩 限位、固定式4×4钩 锐、固定式4×4钩 钝、固定式4×4钩角弯 锐、固定式4×4钩角弯 钝、固定式4×5钩 锐 、固定式4×5钩 钝、固定式4×5钩角弯 锐、固定式4×5钩角弯 钝、活动式4×4钩 锐、活动式4×4钩 钝、活动式5×5钩 锐、活动式5×5钩 钝、活动式单关节、梗式3×4钩 钝。 ”；产品描述由“手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“为各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于骨科手术中显露手术视野，使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。”变更为“用于骨科手术中显露手术视野。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
