| 器械名称 | 医用拐 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190026号 |
| 备案人名称 | 河北君老乐医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西 |
| 型号规格 | 弹珠调节单升腋拐 规格：大号、中号、小号;弹珠调节双升腋拐 规格：大号、中号、小号;弹珠调节减震腋拐 规格：大号、中号、小号;弹珠调节内减震腋拐 规格：大号、中号、小号;螺栓调节单升腋拐 规格：大号、中号、小号;弹珠调节单升肘拐;弹珠调节双升肘拐 |
| 产品描述 | 医用拐分为腋拐、肘拐；腋拐由腋托、腋托套、手柄、侧弓、腋拐腿、支脚组成。肘拐由肘托(臂套)、手柄、肘拐腿、支脚组成。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走、站立，进行康复训练。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2019-01-18 |
| 变更情况 | 2024年09月23日 备案人住所由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”;型号/规格由“按功能及样式不同分为腋拐、肘拐。按调节方式不同分为弹珠调节型、螺栓调节型；弹珠调节型因调节方式不同分为：单升拐、双升拐；按支脚减震方式不同分为脚垫减震拐、支架内加弹簧减震拐。肘拐分为可调式、弹珠调节式。按人体身高分：成人型、儿童型；按尺寸分为大号、中号、小号。”变更为“弹珠调节单升腋拐 规格：大号、中号、小号;弹珠调节双升腋拐 规格：大号、中号、小号;弹珠调节减震腋拐 规格：大号、中号、小号;弹珠调节内减震腋拐 规格：大号、中号、小号;螺栓调节单升腋拐 规格：大号、中号、小号;弹珠调节单升肘拐;弹珠调节双升肘拐”;产品描述由“由腋托、侧弓、支脚、手柄、支撑托、支撑架和臂套组成；按材质不同分为：铝合金、不锈钢、铁制和木制。产品为无源产品。”变更为“医用拐分为腋拐、肘拐；腋拐由腋托、腋托套、手柄、侧弓、腋拐腿、支脚组成。肘拐由肘托（臂套）、手柄、肘拐腿、支脚组成。无源产品。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
