| 器械名称 | 腹带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20190010号 |
| 备案人名称 | 河北君老乐医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西 |
| 型号规格 | 多头腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;新型全棉腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;三片腹带I型 规格：均码;三片腹带Ⅱ型 规格：特大号、大号、中号、小号;裤头式腹带 规格：均码;长条腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;弹力腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;全弹式腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;绒布腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;自粘腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;三片自粘腹带 规格：特大号、大号、中号、小号 |
| 产品描述 | 腹带由纯棉布、松紧带、粘布、海绵、针织布、绗缝全棉布、粘扣材料制成。比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人腹部，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 通过捆绑在病人腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血(非动脉止血)、保护手术切口作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2019-01-16 |
| 变更情况 | 2024年09月30日 备案人住所由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”;型号/规格由“多头腹带、新型全棉腹带、三片腹带分为：（Ⅰ型、Ⅱ型）、裤头式腹带、长条腹带、弹力腹带、全弹式腹带、绒布腹带、自粘腹带、三片自粘腹带、造口腹带。按使用对象不同分：成人、儿童。按尺寸分为：特大号、大号、中号、小号。”变更为“多头腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;新型全棉腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;三片腹带I型 规格：均码;三片腹带Ⅱ型 规格：特大号、大号、中号、小号;裤头式腹带 规格：均码;长条腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;弹力腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;全弹式腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;绒布腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;自粘腹带 规格：特大号、大号、中号、小号;三片自粘腹带 规格：特大号、大号、中号、小号”;产品描述由“由纯棉布、松紧带、粘布、海绵、针织布、絎缝全棉布、粘扣、织带、橡胶圈材料制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。为无源产品。”变更为“腹带由纯棉布、松紧带、粘布、海绵、针织布、绗缝全棉布、粘扣材料制成。比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人腹部，对其施加压缩力。非无菌提供，可重复使用。”;预期用途由“用于对人体躯干部位的外固定和支撑。”变更为“通过捆绑在病人腹部，用于加压包扎，达到消除腔隙、临时止血（非动脉止血）、保护手术切口作用。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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