| 器械名称 | 助行器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20180591号 |
| 备案人名称 | 河北君老乐医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西 |
| 型号规格 | 助行器按功能及样式不同分为:框式助行器、台式助行器、轮式助行器;框式助行器按样式不同分为：单弯、双弯;框式助行器按功能不同分为：四脚、轮式、带轮带座式;台式助行器分为：带轮带座式;轮式助行器分为：二轮助行器、四轮助行器、二轮带座助行器、 四轮带座助行器;助行器为升降可调型；升降形式为弹珠式调节;按材质不同分为：铝合金助行器、不锈钢助行器、铁制喷塑助行器 |
| 产品描述 | 助行器由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面、脚垫、弹珠加工组成； 产品为无源产品。 |
| 预期用途 | 用于行动障碍患者的辅助行走、站立，进行康复训练。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2018-12-26 |
| 变更情况 | 2024年09月30日 型号/规格由“按功能及样式不同分为框式助行器、台式助行器、轮式助行器；框式助行器按样式不同分为：单弯、双弯；框式助行器按功能不同分为四脚、轮式、带轮带座式；台式助行器为带轮带座式，轮式助行器分为：二轮助行器、四轮助行器、二轮带座助行器、四轮带座助行器。助行器为升降可调型；升降形式为弹珠式调节；按使用对象不同分为：成人型、儿童型。”变更为“助行器按功能及样式不同分为:框式助行器、台式助行器、轮式助行器;框式助行器按样式不同分为：单弯、双弯;框式助行器按功能不同分为：四脚、轮式、带轮带座式;台式助行器分为：带轮带座式;轮式助行器分为：二轮助行器、四轮助行器、二轮带座助行器、 四轮带座助行器;助行器为升降可调型；升降形式为弹珠式调节;按材质不同分为：铝合金助行器、不锈钢助行器、铁制喷塑助行器”;产品描述由“由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面、脚垫、弹珠加工组成；按材质不同分为：铝合金助行器、不锈钢助行器、铁制喷塑助行器。产品为无源产品。”变更为“助行器由手柄、手柄套、助行脚和支架、折叠机构、脚轮、座面、脚垫、弹珠加工组成； 产品为无源产品。”;变更了产品技术要求。 2024年09月27日 备案人住所由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”;生产地址由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
