| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20180563号 |
| 备案人名称 | 河北君老乐医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路888号，南区331;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区55西 |
| 型号规格 | 按使用部位分腰围固定带、颈椎固定带、肋骨固定带、胸围固定带、克雷氏固定带、髌骨固定带、肱骨固定带、腰椎固定带、锁骨固定带、膝关节固定带、小腿固定带、小腿超踝固定带、大腿超踝固定带、踝关节固定带、髋关节固定带、腕骨固定带、肩肘固定带、前臂吊带、腕关节固定带、肩肘关节固定带、骨盆固定带、踝骨固定带、下肢固定带、上肢固定带。其中腰围固定带又分为普通腰围固定带、全弹透气腰围固定带、塑型腰围固定带。按使用对象不同分为：成人、儿童。医用固定带按尺寸分为特大号、大号、中号、小号。 |
| 产品描述 | 由人造革、钢板、帆布、针织布、弹力布、复合布、海绵、网眼布、松紧口、尼龙带、固定环、粘扣、千子、铝板制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于骨折和软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2018-12-21 |
| 变更情况 | 2024年09月11日 备案人住所由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1第二经营场所：河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”。产品描述由“由人造革、钢板、帆布、针织布、弹力布、复合布、海绵、网眼布、松紧口、尼龙带、固定环、粘扣、千子、铝板制成。不与体内使用的医疗器械连接。”变更为“ 由人造革、钢板、帆布、针织布、弹力布、复合布、海绵、网眼布、松紧口、尼龙带、固定环、粘扣、千子、铝板制成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;生产地址由“衡水市冀州区开元路南侧、朝阳大街以东”变更为“河北省衡水市冀州区开元路888号，南区3-3-1;河北省衡水市冀州区开元路 999号，北区5-5西”; |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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