| 器械名称 | 手摇式病床 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备20160281号 |
| 备案人名称 | 衡水恒诚医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇东疃村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇东疃村 |
| 型号规格 | A01-Ⅰ;A01-Ⅱ;A01-Ⅲ;B01-Ⅰ;B01-Ⅱ;B01-Ⅲ;A02-Ⅰ;A02-Ⅱ;A02-Ⅲ;B02-Ⅰ;B02-Ⅱ;B02-Ⅲ |
| 产品描述 | 由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节， 无源产品。 |
| 预期用途 | 用于医疗监护下的成年和儿童患者的诊断、治疗和监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2016-12-13 |
| 变更情况 | 2024年10月12日 型号/规格由“A01-Ⅰ、A01-Ⅱ、A01-Ⅲ、A01-Ⅳ、A02-Ⅰ、A02-Ⅱ、A02-Ⅲ、A02-Ⅳ、A03-Ⅰ、A03-Ⅱ、A03-Ⅲ、A03-Ⅳ，B01-Ⅰ、B01-Ⅱ、B01-Ⅲ、B01-Ⅳ、B02-Ⅰ、B02-Ⅱ、B02-Ⅲ、B02-Ⅳ、B03-Ⅰ、B03-Ⅱ、B03-Ⅲ、B03-Ⅳ”变更为“A01-Ⅰ;A01-Ⅱ;A01-Ⅲ;B01-Ⅰ;B01-Ⅱ;B01-Ⅲ;A02-Ⅰ;A02-Ⅱ;A02-Ⅲ;B02-Ⅰ;B02-Ⅱ;B02-Ⅲ”;产品描述由“由支撑平台组成。产品为无源产品。”变更为“由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节， 无源产品。”;预期用途由“适用于患者护理、疗养”变更为“用于医疗监护下的成年和儿童患者的诊断、治疗和监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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