| 器械名称 | 真菌D葡聚糖检测荧光染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邯械备20190013号 |
| 备案人名称 | 河北窦汉卿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邯郸市大名县京府工业城内园东路 |
| 生产地址 | 河北省邯郸市大名县京府工业城内园东路 |
| 型号规格 | 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由荧光染色剂，角质溶解剂，复染剂和纯化水等组成。真菌D-葡聚糖检测荧光染色液是一种快速检测真菌感染的新型染色液。也是一种含有荧光素和抑制背景荧光着色试剂的复合溶液，真菌细胞主要化学成分由D-葡聚糖等组成，试剂中的荧光染料与真菌细胞壁D-葡聚糖特异性结合而将真菌着色，在紫外光的激发下，显现强荧光。通过荧光显微镜观察荧光或形态，判断真菌的存在。 |
| 预期用途 | 对各种待检样本浅部和深部真菌进行染色，以便于在荧光显微镜下对各种真菌观察，辅助所有浅部或/和深部真菌病的诊断。 |
| 备案单位 | 邯郸市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-27 |
| 变更情况 | 预期用途由“对各种待检样本浅部和深部真菌进行染色，以便于在荧光显微镜下对各种真菌观察，辅助所有浅部或/和深部真菌病的诊断。”变更为“对各种待检样本浅部及深部真菌进行染色，以便于在荧光显微镜下对各种真菌观察，辅助所有浅部及深部真菌病的诊断。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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