| 器械名称 | 牙科基托蜡 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20160048号 |
| 备案人名称 | 黄骅市康田医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黄骅市开发区模具城 |
| 生产地址 | 河北省沧州市黄骅市开发区模具城 |
| 型号规格 | 有柄基托(上牙、下牙，前牙，偏口左、右)，无柄基托(上颌、下颌)，小热塑片、蜡堤(I型、II型)、多功能蜡I型(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650094116217.pdf) |
| 产品描述 | 固态。由天然蜡、合成蜡、天然树脂、合成树脂组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。 |
| 预期用途 | 用于制作修复体模型、粘结修复体、围盒等。仅限于口外使用。 |
| 备案单位 | 沧州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“有柄基托（上牙、下牙，前牙，偏口左、右），无柄基托（上颌、下颌），小热塑片。变更为“有柄基托（上牙、下牙，前牙，偏口左、右），无柄基托（上颌、下颌），小热塑片、蜡堤变更时间2017年11月09日；生产地址由“黄骅市开发区模具城变更为“河北省沧州市黄骅市开发区模具城；产品名称-中文由“基托蜡变更为“牙科基托蜡；产品名称-原文由“基托蜡变更为“牙科基托蜡；型号或规格由“有柄基托（上牙、下牙，前牙，偏口左、右），无柄基托（上颌、下颌），小热塑片、蜡堤变更为“有柄基托（上牙、下牙，前牙，偏口左、右），无柄基托（上颌、下颌），小热塑片、蜡堤(I型、II型)、多功能蜡I型；产品描述由“主要有蜡、树脂或石膏。变更为“固态。由天然蜡、合成蜡、天然树脂、合成树脂组成。通过加热变形或改变存在状态实现其预期目的。；预期用途由“用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。变更为“用于制作修复体模型、粘结修复体、围盒等。仅限于口外使用。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1650094116217.pdf)变更时间2022年04月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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