| 器械名称 | 理疗用体表电极 |
|---|---|
| 备案号 | 吉通械备20150005号 |
| 备案人名称 | 通化海恩达高科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 通化市东昌区建设大街2768号（通铁家园20栋8号门市） |
| 生产地址 | 吉林省通化市玉泉路150号 |
| 型号规格 | JK-YL1508 大号、小号 |
| 产品描述 | 本产品由医用纱布袋、金属薄板组成。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面、将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 通化市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-03 |
| 变更情况 | 产品名称由“电极贴片”变更为“理疗用体表电极”;产品描述由“本产品由医用纱布（或无纺布）袋、金属薄板组成。”变更为“本产品由医用纱布袋、金属薄板组成。”;预期用途由“在浸入液体（导电剂、药剂、消毒剂）的情况下，利用装于内部的金属薄板的传导性能，通过导线使相关医疗仪器产生的各种脉冲频率，作用于人体皮肤表面穴位上，达到电流刺激的目的。”变更为“用于皮肤表面、将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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