| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉四械备20180002号 |
| 备案人名称 | 吉林省拓华生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四平市铁东区石岭镇塔子沟村 |
| 生产地址 | 四平市铁东区石岭镇塔子沟村 |
| 型号规格 | 15g/管、30g/管、50g/管、100g/管、250g/瓶、500g/瓶 |
| 产品描述 | 产品由卡波姆、甘油、水组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 四平市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-03-22 |
| 变更情况 | 2021年9月6日，分类编码由“6826”变为“09-02”，2022年5月27日，产品名称由“光子冷凝胶”变为“导光凝胶”，分类编码由“09-02”变为“09-03”，产品描述由“产品由卡波姆、甘油、对羟基苯甲酸乙酯、香精和水组成”变为“产品由卡波姆、甘油、水组成。产品不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品”，预期用途由“与光子治疗设备配合使用，起隔热和导光的作用，防止皮肤烫伤，缓解病人的疼痛。”变为“用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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