| 器械名称 | 创口贴 |
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| 备案号 | 吉四械备20170017号 |
| 备案人名称 | 吉林省拓华生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四平市铁东区石岭镇塔子沟村 |
| 生产地址 | 四平市铁东区石岭镇塔子沟村 |
| 型号规格 | 2cm×2cm、3cm×5cm、5cm×5cm、6cm×8cm、8cm×9cm、10cm×12cm、10cm×15cm、15cm×15cm、18cm×20cm、20cm×25cm、25cm×25cm(1-30贴/盒) |
| 产品描述 | 由医用无纺布、吸水垫、背贴、医用胶带及防粘隔离纸组成的片状创口贴。其中吸水垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎 |
| 备案单位 | 四平市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-08-21 |
| 变更情况 | 2021年9月6日，分类编码由“6864-3”变为“14-10”，产品描述由“产品由医用无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”变更为“由医用无纺布、吸水垫、背贴、医用胶带及防粘隔离纸组成的片状创口贴。其中吸水垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。”，预期用途由“本产品适用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。”变更为“用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎”，2022年5月27日，产品名称由“护创贴”变为“创口贴” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
