| 器械名称 | 皮肤喷剂敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉吉械备20180009号 |
| 备案人名称 | 吉林省润沣源生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号 |
| 生产地址 | 吉林省磐石市经济开发区安泰路1277号 |
| 型号规格 | 普通型；创面型；儿童型：10ML/瓶、15ML/瓶、20ML/瓶、30ML/瓶、50ML/瓶 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 皮肤喷剂敷料主要由储液器、生物多肽、甘油、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、三乙醇胺、乙醇、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 适用于牛皮癣、手足癣、体癣、股癣、花斑癣等疾病引起的皮肤外观改变，如脱屑、发红症状的皮肤修复和护理；可用于保护皮肤粘膜，降低敏感度，预防和缓解急慢性荨麻疹等疾病引起的皮肤过敏反应；用于缓解湿疹、神经性皮炎等疾病引起的瘙痒症状，预防色素沉着及疤痕形成；物理性皮肤问题：可用于局部光疗、理疗后皮肤红肿，日光性皮炎，痱子引起的皮肤发热；用于冻疮感染、糖尿病人手足溃疡、甲沟炎等疾病引起的脚部异味症状，促进局部组织康复；适用于皮肤黏膜创面的清创、伤口溃疡、烧烫伤的皮肤护理；适用于儿童手足口病、口水疹、玫瑰糠疹、尿布疹、脓包疮、鹅口疮、疱疹性咽峡炎引发的皮肤黏膜损伤的修复和护理；也可用于蚊虫叮咬、新生儿脐带护理。 |
| 备案单位 | 磐石市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-09-10 |
| 变更情况 | 型号或规格由“普通型：10ML/瓶、20ML/瓶、30ML/瓶、50ML/瓶；创面型：20ML/瓶、30ML/瓶、50ML/瓶；儿童型：10ML/瓶、20ML/瓶”变更为“普通型；创面型；儿童型：10ML/瓶、15ML/瓶、20ML/瓶、30ML/瓶、50ML/瓶”；产品描述由“主要由储液器、生物多肽、甘油、尼泊金乙酯、乙醇、氢氧化钠、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。”变更为“皮肤喷剂敷料主要由储液器、生物多肽、甘油、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、三乙醇胺、乙醇、纯化水组成。所含成份不含药物，不可被人体吸收，非无菌提供，不具剂量控制功能。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
