| 器械名称 | 医用外固定支具 |
|---|---|
| 备案号 | 沪杨械备20160005号 |
| 备案人名称 | 上海舒群医疗设备有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市杨浦区武东路32号1号楼2A1室 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区翔殷路165号A区1F室 |
| 型号规格 | 1、颈椎单层型：儿童：XS、S、M、L四种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 2、颈椎双层调节型：XS、S、M、L、XL五种。 3、颈椎软式围领型：儿童：XS、S、M、L、XL五种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 4、高分子分体颈托型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L、XL四种。 5、腰椎网状型：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL七种。 6、腰椎全弹型：儿童：S、M、L、XL四种。成人：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL七种。 7、腰椎全弹加宽型：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL七种。 8、腰椎舒适型：XS、S、M、L、XL、XXL、XXXL七种。 9、胸腰椎型：儿童：S、M、L、XL四种。成人：XS、S、M、L、XL、XXL六种。 10、肩关节全固定型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 11、腕关节型：儿童：S、M、L三种。成人：XS、S、M、L、XL五种。 12、膝关节型：XXS、XS、S、M、L、XL六种。 13、踝关节足底型：XXS、XS、S、M、L、XL六种。 14、踝关节足背型：XS、S、M、L四种。 15、胫腓超踝型：儿童：S、M、L三种。成人：S、M、L三种。 16、助行靴型：XS、S、M、L三种。 |
| 产品描述 | 1、颈椎单层型：产品系PVC板材、粘扣带、海绵及人造革。2、颈椎双层型：产品系PVC板材、粘扣带、海绵及人造革。3、颈椎软式围领型：产品系发泡片材、针织高弹面料及粘扣带。 4、高分子分体颈托型：产品系发泡材料、注塑支架及粘扣带。 5、腰椎网状型：产品系针织网布、松紧带、织带、粘扣带、PVC板条及粘扣带。 6、腰椎全弹型：产品系松紧带、织带、化纤面料、连接扣、PVC板条及粘扣带。 7、腰椎全弹加宽型:产品系松紧带、织带、化纤面料、连接扣、PVC板条及粘扣带。 8、腰椎舒适型：产品系松紧带、棉织面料或麻织面料、织带、PVC板条及粘扣带。 9、胸腰椎型：产品系松紧带、化纤面料、棉织面料、织带、铝合金板条、PVC板条、连接扣、粘扣带、包边带及复合面料。 10、肩关节全固定型：产品系棉织面料、化纤拉毛面料、织带、海绵、连接扣、粘扣带及复合面料。 11、腕关节型：产品系化纤拉毛面料、棉织面料、海绵、织带、PVC板条、粘扣带、包边带、连接扣及复合面料。 12、膝关节型：产品系化纤面料、棉织面料、海绵、织带、防滑材料、人造革、PVC板条、连接扣、包边带、粘扣带及复合面料。 13、踝关节足底型：产品系化纤面料、海绵、织带、松紧带、PVC板条、粘扣带、包边带、连接扣及复合面料。 14、踝关节足背型：产品系化纤面料、棉织面料、海绵、织带、PVC板条或铝合金板条、粘扣带、包边带、连接扣及复合面料。 15、胫腓超踝型：产品系PVC材料、化纤面料中间填充海绵粘合成复合面料、粘扣带。 16、助行靴型：产品系PVC材料注塑支架、化纤面料中间填充海绵粘合成复合面料、粘扣带、PE板材、连接扣等材料组成。 |
| 预期用途 | 用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。 |
| 备案单位 | 上海市杨浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-02 |
| 变更情况 | 医用外固定支具备案生产地址变更： 原生产地址：上海市杨浦区翔殷路165号A区-1F室 变更为：上海市杨浦区翔殷路165号A区117-1F室;2022-08-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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