| 器械名称 | 克氏针收紧手术工具 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20180032号 |
| 备案人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室） |
| 型号规格 | Φ1.5/2.0 |
| 产品描述 | 由锁紧机构和手柄组成，采用不锈钢和铝合金材料制成。手动器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。 |
| 预期用途 | 用于环式外固定支架安装手术中，通过手动操作手柄，驱动锁紧装置，锁紧克氏针，并向外拉伸，以收紧克氏针。在克氏针和外固定支架连接后，取下本工。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-29 |
| 变更情况 | 1.生产地址：上海市松江区荣乐东路1515弄31号 变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室） 2.分类目录：由04-18变更为04-13-04 3.产品描述：由锁紧机构和手柄组成，采用不锈钢和铝合金材料制成。手动器械。不在内窥镜下使用。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用单位进行灭菌处理。变更为 由锁紧机构和手柄组成。采用不锈钢和铝合金材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 4.预期用途：用于环式外固定支架安装手术中，通过手动操作手柄，驱动锁紧装置，锁紧克氏针，并向外拉伸，以收紧克氏针。在克氏针和外固定支架连接后，取下本工具。变更为 用于环式外固定支架安装手术中，通过手动操作手柄，驱动锁紧装置，锁紧克氏针，并向外拉伸，以收紧克氏针;2022-10-12,产品描述：变更为 由锁紧机构和手柄组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。;2023-01-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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