| 器械名称 | 踝关节无创牵引系统 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20160005号 |
| 备案人名称 | 上海康定医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 生产地址 | 上海市松江区荣乐东路1515弄31号 |
| 型号规格 | 标准型 |
| 产品描述 | 由足踝牵引架和大腿托架组成。足踝牵引架主要由床夹、支撑杆、牵引调节器、牵引脚带等组成；大腿托架主要由床夹、支撑杆、大腿托盘、海绵垫组成。使用大腿托架托住患者大腿，调节足踝牵引架的长度及角度，进行踝关节牵引。 |
| 预期用途 | 用于踝关节手术时进行踝关节牵引撑开用。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-03-17 |
| 变更情况 | 1.生产地址：变更为上海市松江区荣乐东路1515弄31号（除102室） 2.分类编码：变更为04-13-05 3.产品描述：变更为 由足踝牵引架和大腿托架组成。足踝牵引架由床夹、支撑杆、牵引调节器、牵引脚带组成；大腿托架由床夹、支撑杆、大腿托盘、海绵垫组成。使用大腿托架托住患者大腿，调节足踝牵引架的长度及角度，进行踝关节牵引。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。;2022-11-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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