| 器械名称 | 引流袋 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20150008号 |
| 备案人名称 | 美昕医疗器械（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 生产地址 | 上海松江出口加工区华哲路355号1、2、3、16号厂房 |
| 型号规格 | 规格1：V型1500ml；规格2：V型2000ml；规格3：X型2000ml；规格4：VI型1500ml；规格5：VI型2000ml； |
| 产品描述 | 与插入体内的引流导管相连接的体外液路和容器，为负压引流，对引流速率和压力没有特定的控制功能。不含电动负压源。 |
| 预期用途 | 用于向外引出并收集体内液体 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-01-29 |
| 变更情况 | 增加产品规格型号： 规格8：1500ml封闭型收集软袋；规格9：2000ml封闭型收集软袋；规格10：1500ml封闭止流型收集软袋；规格11：2000ml封闭止流型收集软袋；规格12：200ml过滤消毒型；规格13：500ml过滤消毒型；规格14：1500ml后凝固消毒型收集软袋；规格15：2000ml后凝固消毒型收集软袋；规格16：1500ml后凝固消毒止流型收集软袋；规格17：2000ml后凝固消毒止流型收集软袋;2020-06-22,规格型号变更为“规格1：Ⅴ型1500ml；规格2：Ⅴ型2000ml；规格3：Ⅴ型3000ml；规格4：Ⅹ型2000ml；规格5：Ⅵ型1500ml；规格6：Ⅵ型2000ml；规格7：Ⅵ型3000ml；规格8：1500ml封闭型收集软袋；规格9：2000ml封闭型收集软袋；规格10：1500ml封闭止流型收集软袋；规格11：2000ml封闭止流型收集软袋；规格12：200ml过滤消毒型；规格13：500ml过滤消毒型；规格14：1500ml后凝固消毒型收集软袋；规格15：2000ml后凝固消毒型收集软袋；规格16：1500ml后凝固消毒止流型收集软袋；规格17：2000ml后凝固消毒止流型收集软袋；规格18：1500ml消毒止流型收集软袋；规格19：2000ml消毒止流型收集软袋；规格20：3000ml消毒止流型收集软袋；规格21：1500ml消毒型收集软袋；规格22：2000ml 消毒型收集软袋；规格23：3000ml 消毒型收集软袋”;2021-05-25 |
| 备案类型 | 国产 |
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