| 器械名称 | 医用约束带 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20160018号 |
| 备案人名称 | 上海瑞瀚保健用品制造有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区华新镇纪鹤公路1385弄58号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区华新镇纪鹤公路1385弄58号 |
| 型号规格 | 1.1 型号根据字母和数字组合划分：OO+数字系列注：数字系列统一是指阿拉伯数字1.2 规格：单一尺寸，S,M,L,XL,XXL,XXL, S/M,L/XL,XXL,XXXL |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 产品由固定环，固定扣，固定带及泡棉组成。1 ，表面应光滑，无明显肉眼可见的杂质，踏缝应整齐。2， 在承受最大70N的侧向拉力时，尼龙粘扣带应保持相互不脱开和不损坏。3，在承受最大80N的侧向拉力时，固定带的连接处不应有撕开的现象。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于约束病人的手或脚移动 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-11-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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