| 器械名称 | 高速冷冻离心机 |
|---|---|
| 备案号 | 沪青械备20140044号 |
| 备案人名称 | 上海力申科学仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 |
| 生产地址 | 上海市青浦区崧泽大道6788号 |
| 型号规格 | Neofuge13R；Neofuge15R；Neofuge18R；Neofuge23R |
| 产品描述 | Neofuge13R；Neofuge15R；Neofuge18R；Neofuge23R高速冷冻离心机结构形式为台式。(主要组成部件产品技术要求中的表1和表2) |
| 预期用途 | 用于病理分析前人体样本的分离。 |
| 备案单位 | 上海市青浦区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-12-25 |
| 变更情况 | 增加型号。;2017-09-04,增加型号：Neofuge1600R;2019-12-04,上海力申科学仪器有限公司（以下简称力申公司）持有第一类医疗器械备案凭证，编号为“沪青械备20140044号”。备案凭证内含Neofuge13R、Neofuge15R、Neofuge18R、Neofuge23R、Neofuge1600R五个型号的高速离心机。此次申请对Neofuge13R、Neofuge15R、Neofuge23R、Neofuge1600R四个产品的技术要求进行变更，申请变更的信息不涉及产品生产地址、型号规格、产品描述、预期用途、存储及有效期等信息，仅根据YY/T 0657-2008《医用离心机》行标对产品技术要求内容进行规范，以及变更了产品的整机噪声，变更情况详见《Neofuge13R高速冷冻离心机产品技术要求变化内容比对表》、《Neofuge15R高速冷冻离心机产品技术要求变化内容比对表》、《Neofuge23R高速冷冻离心机产品技术要求变化内容比对表》、《Neofuge1600R高速冷冻离心机产品技术要求变化内容比对表》。;2021-04-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
