| 器械名称 | 下肢康复运动器 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20180104号 |
| 备案人名称 | 上海奕然康复器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室 |
| 生产地址 | 上海市张江高科产业东区瑞庆路526号1幢102、309室 |
| 型号规格 | 型号为：KS120-L01，KS120-R01，KS120-B01 |
| 产品描述 | 由基座、固定部件、运动部件、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对关节功能障碍患者进行康复训练。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-04 |
| 变更情况 | 一、营业执照地址变更；二、生产制造信息变更：1）工艺流程图变更；2）生产地址变更；3）车间面积变更；三、“产品说明书及最小销售单元标签设计样稿”中的住所、生产地址变更； |
| 备案类型 | 暂无权限 |
