| 器械名称 | 医用检查手套 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170173号 |
| 备案人名称 | 上海国颂医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区祝桥镇金闻路106号10幢四层 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区金闻路106号10幢4层 |
| 型号规格 | 5-6/XS、6.5/S、7-8/M、8-9/L、9-10/XL 按表面型式可分为光面、麻面、有粉表面和无粉表面。 按类别分为两个类别：类别1：由天然橡胶胶乳制成。类别2：由丁腈橡胶胶乳制成。 |
| 产品描述 | 医疗检查过程中穿戴于检查者手、指、头部位的用品。 |
| 预期用途 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-12-27 |
| 变更情况 | 1.上海国颂医疗科技有限公司产品备案生产地址：“上海市浦东新区金顺路22号A栋三层（西）；C栋二层（西）”变为“上海市浦东新区金闻路106号10幢4层”。 2.备案人住所：“上海浦东新区康桥东路1号”变为“上海市浦东新区祝桥镇金闻路106号10幢四层”。 3.产品原名称“检查手套”变更为“医用检查手套”。 4.原产品描述“本产品由天然橡胶胶乳或丁晴橡胶胶乳制成”。变更为“本产品由天然橡胶胶乳或丁晴橡胶胶乳制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用”。 5.原预期用途“用于防止医生与患者之间的交叉感染”。变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检”。;2024-05-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
