| 器械名称 | 全自动核酸提取仪 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170126号 |
| 备案人名称 | 上海仁度生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号 |
| 生产地址 | 上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号；瑞庆路590号7幢301室 |
| 型号规格 | NAPure 96 |
| 产品描述 | 由机械部分和电气部分组成，配合试剂盒使用，实现样品中核酸的分离提取。 |
| 预期用途 | 用于人体样本中核酸的提取、纯化。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-11-13 |
| 变更情况 | 备案人名称由“上海仁度生物科技有限公司”变更为“上海仁度生物科技股份有限公司”；备案人注册地址由“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号10幢乙号3层A室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙号”；生产地址由“上海市张江高科技园区东区瑞庆路590号7幢301室”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙1 层”。;2021-01-15,生产地址变更，由原生产地址“上海市张江高科技园区东区瑞庆路528号15幢乙1 层”变更为“上海市张江高科技园区东区瑞庆路 528 号 15 幢乙号；瑞庆路590号7幢301室”。;2021-07-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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