| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20170042号 |
| 备案人名称 | 上海鼎晶生物医药科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路118号1幢2层234室 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区芙蓉花路118号3幢3层 |
| 型号规格 | 48人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒A在2-8℃保存，试剂盒B在-18℃以下保存，有效期为1年。 |
| 产品描述 | 本产品由核酸裂解液、分离液、洗液A、洗液B、洗脱液、吸附柱、收集管、核糖核酸酶、脱氧核糖核酸酶、蛋白酶K组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于核酸的提取、富集和纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-04-07 |
| 备案类型 | 国产 |
