| 器械名称 | 羊水细胞培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20150067号 |
| 备案人名称 | 上海达特希尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号12幢3楼C、D区 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号12幢3楼C、D区 |
| 型号规格 | 100ml/瓶；500ml/瓶 |
| 产品有效期 | 培养基应贮存在-20℃，有效期为2年。 |
| 产品描述 | 由基础培养基、血清、谷氨酰胺、抗生素组成。 |
| 预期用途 | 仅有增殖培养，不备对细胞的选择、诱导、分化功能，培养后的细胞用于体外诊断。(不用于微生物鉴别和药敏实验) |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-06-19 |
| 变更情况 | 1、产品说明书中、标签中英文名称变更 2、说明书中“【适应范围】”由“羊水细胞体外增殖培养”变更 为“羊 水细胞及绒毛膜细胞体外增殖培养。” 3、标签样式变更;2018-07-26,成品贮存温度由-20摄氏度变更为-10~-20℃;2018-12-07,公司名称由“碧艾（上海）生物科技有限公司” 变更为 “上海达特希尔生物科技有限公司”;2021-04-23 |
| 备案类型 | 国产 |
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