| 器械名称 | 医用X射线胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20140005号 |
| 备案人名称 | 上海白云三和感光材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区普陀路15号5幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢 |
| 型号规格 | 医用X射线胶片分为三种型号：1、医用X射线感蓝胶片；2、医用X射线感绿胶片；3、医用计算机断层摄影(CT)胶片。三种型号产品规格相同：5x7in；8x10in；10x12in；11x14in；12x15in；14x14in；14x17in；6.5x8.5in；6x15in；7x17in；9.5x9.5in；12x12in；10x14in；130x180mm；150x300mm；150x400mm；180x240mm；180x430mm；200x400mm；240x300mm；300x400mm；350x350mm；350x430mm； |
| 产品描述 | 通常由在透明胶片基的一侧或双侧涂上感光乳剂/感光材料制作而成，用于记录、显示与储存医学影像 |
| 预期用途 | 用于X射线摄影时记录射线影像图像 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-07-18 |
| 变更情况 | 变更情况说明：1、住所由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢 变更为上海市浦东新区普陀路15号5幢、生产地址由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号 1幢变更为上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2 幢。 2、分类编码由原来的6831-1变更为06-04-04（依据医疗器械产品使用2021版《第一类医疗器械产品目录》的分类编码）;2023-06-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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