| 器械名称 | 细胞角蛋白检测试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20180522号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区曹建路161号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区曹建路161号一楼A区、二楼A区 |
| 型号规格 | 1×1.5mL、5×1.5mL、10×1.5mL |
| 产品有效期 | 2～8℃避光保存，有效期6个月。 |
| 产品描述 | 本产品主要成分为荧光标记的细胞角蛋白抗体，BSA，防腐剂等。 |
| 预期用途 | 检测人体生物标本中细胞角蛋白的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-10-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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