| 器械名称 | 细胞保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20180437号 |
| 备案人名称 | 上海国兴医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区新骏环路138号4幢302室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区新骏环路138号4幢302室 |
| 型号规格 | 10 ml/瓶 , 15 ml/瓶， 16 ml/瓶，20 ml/瓶 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 醇、甲醛、盐、PH调节剂、水等 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-04-10 |
| 变更情况 | 由于公司对该产品的不断优化，以及合作商的反馈，本公司将变更细胞保存液的组成成分，由组成组分：醇、甲醛、盐、PH调节剂、水等变更为乙醇、钠盐、乙酸、水等，其他不变。;2019-07-03,由于公司对该产品的不断优化，以及客户和合作商反馈，本公司将变更细胞保存液的产品规格，由产品规格：10 ml/瓶、15 ml/瓶、16 ml/瓶、20 ml/瓶变更为10 ml/瓶,、12ml/瓶、15 ml/瓶、16 ml/瓶、20 ml/瓶，其他不变。;2020-06-03 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
