| 器械名称 | 外周血淋巴细胞培养基 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20180066号 |
| 备案人名称 | 上海埃泽思生物科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层302室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区兴贤路1180号5幢3层302室 |
| 型号规格 | AC-1001020/100毫升每瓶 |
| 产品有效期 | 6个月 |
| 产品描述 | 1640培养基、PHA、白介素-2、胎牛血清。 |
| 预期用途 | 由1640培养基及其他必要的辅助成分组成。仅用于淋巴细胞增殖培养，不具备对细胞的选择、诱导、分化功能。培养后的细胞用于体外诊断。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-07-18 |
| 变更情况 | 1：提交材料中产品为无菌过滤变更为0.11um滤膜过滤。2：产品技术要求中微生物限度变更为微粒限度。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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