| 器械名称 | 人体定位垫 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20180028号 |
| 备案人名称 | 上海思沃科学仪器有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 共和新路3703号40151室 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区马陆镇科盛路1051号第1幢4层西面 |
| 型号规格 | GY-CMTAB1；GY-CMTAB2；GY- CMTAB3；GY- CMTAB4；GY-CTYPE-A；GY-CBTAB2-M；GY-COTAB；GY-CNTAB1；GY-CBTAB2-OFT；GY-RT3；GY-RT400；GY-IPPS-A；GY-IPPS-B；GY-RT09；GY-CBBA；GY-SBRT；GY-PILLB；GY-PILLB2；GY-PILLB3；GY-PILLB4；GY-PILLB6；GY-PILLB8；GY-PILLBS；GY-PILLB-S。 |
| 产品描述 | 放疗中的头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕等都属于放疗定位设备。 |
| 预期用途 | 用于放疗患者的体位固定。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-05-11 |
| 变更情况 | 根据国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告（2021年第107号）中第七项的要求，产品描述由“放疗中的头颅固定架，体部固定架，各类托架、托板，聚氨酯定型头枕等都属于放疗定位设备。”变更为“采用热塑性材料制成。”；预期用途由“用于放疗患者的体位固定。”变更为“用于放射治疗过程中患者定位和固定。”，分类编码由“6831”变更为“05-04-08”。;2022-06-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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