| 器械名称 | 骨科基础手术器械包 |
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| 备案号 | 沪嘉械备20150288号 |
| 备案人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 公平路761号9楼C室 |
| 生产地址 | 嘉定区嘉唐公路1988号 |
| 型号规格 | SYB-2G-Ⅰ型；SYB-2G-Ⅱ型；SYB-2G-Ⅲ型 |
| 产品描述 | 1手摇颅骨钻(6810-3)：通常由摇柄、主轴、传动体(齿轮等)、把手、钻夹头等部件组成。2骨剪(6810-4)：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃、尾部为指圈。3咬骨钳(6810-5)：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，可重复使用。4持骨钳(6810-5)：通常由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。5骨凿(6810-7)：切削器，由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。不用于脊柱。6起子(6810-13)：骨科手术配套基础工。7骨锉(6810-8)：通常由锉身和手柄组成，用于锉平骨的断端。8钢针牵引器(6810-10)：产品由弓架、钢针套及固定螺钉组成。9弓锯(6810-6)：手持式手动外科器械，通常由带有附属手柄的金属架组成。10骨膜剥离器(6810-11)：通常由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分。11骨锯(6810-6)：手持式手动外科器械，通常由带有附属手柄的金属架组成，附属手柄可以牢固的连接锯片，集成锯片也可设计成直线型或弧型切割刃口。12骨折固定夹(6810-13)：骨科创伤手术配套工。通常由不锈钢材料制成。13钢板弯曲扳手(6810-13)：骨科创伤手术配套工。14下肢截断拉钩(6810-9)：手动操作的手术器械，包含有自锁式结构，有各种形式(如钝型、锐型、开窗型、深型)的钩状刀片。15骨锤(6810-13)：骨科手术配套基础工，通常由不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。16石膏锯(6810-6)：由锯柄、锯片组成，锯柄下部的两侧连接锯片，锯片通常由不锈钢材料制成。17颅骨牵引器(6803-2)：手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。不得接触椎间隙。18骨刮匙(6810-11)：通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。19石膏刀(6810-1)：由刀片和刀柄组成，通常由不锈钢材料制成。20骨科钻头(6810-3)：通常由头部和手柄组成，远端头部有锥形尖端，近端有T形手柄。头部一般由不锈钢材料制成。 |
| 预期用途 | 主要骨科手术使用。1手摇颅骨钻(6810-3)：用于骨科手术时钻孔或将骨牵引针等钻入人体。2骨剪(6810-4)：用于剪断骨、韧带或组织。3咬骨钳(6810-5)：用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端:4持骨钳(6810-5)：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。5骨凿(6810-7)：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。6起子(6810-13)：用于将植入物或骨植入体内或者从体内取出。7骨锉(6810-8)：用于骨科手术时手术锉削骨骼、锉平骨断端。8钢针牵引器(6810-10)：用于骨科四肢骨折时牵引复位用。9弓锯(6810-6)：用于截锯骨骼。10骨膜剥离器(6810-11)：用于剥离附着于骨面上的骨膜及软组织。11骨锯(6810-6)：用于截锯骨骼。12骨折固定夹(6810-13)：用于骨折固定时夹持骨骼固定或支撑。13钢板弯曲扳手(6810-13)：用于骨科内固定手术时弯折钢板或对钢板整形。14下肢截断拉钩(6810-9)：用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。15骨锤(6810-13)：用于骨科手术时作敲击、撬拨。16石膏锯(6810-6)：用于骨科锯石膏绷带。17颅骨牵引器(6803-2)：用于神经外科手术时牵拉软组织，暴露手术视野。18骨刮匙(6810-11)：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。19石膏刀(6810-1)：用于切割石膏、绷带。20骨科钻头(6810-3)：用于钻孔、攻螺纹。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-05-27 |
| 变更情况 | 增加：SYB-2G-Ⅳ型;2020-07-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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