| 器械名称 | 显微外科器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20160035号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号（除6幢） |
| 型号规格 | SSW-1、SSW-3、SSW-3X、SSW-4、W-01 |
| 产品描述 | SSW-1由手术刀柄(1件)、 手术刀片(1件)、 显微镊(3件)、 显微止血夹(23件)、 结扎缝合引线器(3件)、止血钳(2件)、 显微平头冲洗针(12件)、显微血管吻合牵线夹(2件)、显微剪(2件)、显微持针钳(2件)共 10个品种，51件组件组成；SSW-3由精细手术剪(2件)、 显微止血夹(37件)、 结扎缝合引线器(8件)、 止血钳(2件)、 显微冲洗吸引管(1件)、显微平头冲洗针(12件)、 显微血管吻合牵线夹(2件)、显微剪(2件)、显微持针钳(4件)、显微镊(6件)、刀片夹持器(1件)共11个品种，77件组件组成；SSW-3X由显微止血夹(24件)、显微剪(1件)、显微持针钳(1件)、显微镊(2件)共4个品种，28件组件组成；SSW-4由显微止血夹(23件)、显微冲洗吸引管(2件)、显微剪(2件)、显微持针钳(2件)、显微镊(5件)共5个品种，34件组件组成；W-01由显微止血夹(4件)、显微平头冲洗针(1件)、 显微剪(2件)、显微持针钳(2件)、显微镊(3件)共5个品种，12件组件组成；器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于显微外科手术。 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-06-27 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-05-16,生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-09-14,“SSW-1由10个品种，51件组件组成。SSW-3由11个品种，77件组件组成。SSW-3X由4个品种，28件组件组成。SSW-4由5个品种，34件组件组成。W-01由5个品种，12件组件组成。器械包非无菌提供。”变更为“SSW-1由11个品种，52件组件组成。SSW-3由12个品种，78件组件组成。SSW-3X由4个品种，28件组件组成。SSW-4由5个品种，34件组件组成。W-01由5个品种，12件组件组成。器械包非无菌提供。”;2020-04-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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