| 器械名称 | 腹部外科急救器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150255号 |
| 备案人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 型号规格 | W-FB |
| 产品描述 | 由腹腔吸引管(2件)、胆石匙(2件)、腹壁拉钩(2件)、深部拉钩(2件)、腹壁牵开器、压肠板、手术刀柄、手术剪(2件)、组织剪(2件)、止血钳(27)件、持针钳(3件)、海绵钳(6件)、帕巾钳(6件)、组织钳(5件)、组织镊(2件)、医用镊(3件)、组织拉钩、胸腔止血钳(2件)、肠钳(4件)、取石钳、尿道扩张器、骨刮匙共22个品种，77件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 供腹部外科急救手术用 |
| 备案单位 | 上海市虹口区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-08-07 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”;2017-06-05,变更产品描述：由“由腹腔吸引管（2件）、胆石匙（2件）、腹壁拉钩（2件）、深部拉钩（2件）、腹壁牵开器、压肠板、手术刀柄、手术剪（2件）、组织剪（2件）、止血钳（27）件、持针钳（3件）、海绵钳（6件）、帕巾钳（6件）、组织钳（5件）、组织镊（2件）、医用镊（3件）、组织拉钩、胸腔止血钳（2件）、肠钳（4件）、取石钳、尿道扩张器、骨刮匙共22个品种，77件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。”变更为“由腹腔吸引管（2件）、胆石匙（2件）、腹壁拉钩（2件）、深部拉钩（2件）、腹壁牵开器、压肠板、手术刀柄、手术剪（2件）、组织剪（2件）、止血钳（29）件、持针钳（3件）、海绵钳（6件）、帕巾钳（6件）、组织钳（4件）、组织镊（2件）、医用镊（3件）、组织拉钩、肠钳（4件）、取石钳、尿道扩张器、骨刮匙、肠夹持钳共22个品种，77件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。”;2020-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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