| 器械名称 | 骨科钻头 |
|---|---|
| 备案号 | 沪虹械备20150244号 |
| 备案人名称 | 上海优科骨科器材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市虹口区粤秀路351号6幢第一层、第四层 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号6幢第一层、第四层 |
| 型号规格 | φ1.5×5；φ1.5×7；φ1.5×9；φ1.5×11；φ2.2×5；φ2.2×7；φ2.2×9；φ2.2×11；φ2.2×13；φ2×80 |
| 产品有效期 | 2年 |
| 产品描述 | 骨科钻头由钻柄、钻身和钻尖三部分组成，采用符合GB/T 1220-2007 规定的32Cr13Mo或40Cr13不绣钢材料制成；可重复使用；非无菌提供。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时作钻孔用。 |
| 备案单位 | 上海市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-06-22 |
| 变更情况 | 变更产品技术要求中2.2的内容。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
